Добровольная прослеживаемость фармацевтического сырья
Для фармацевтического сырья действует добровольная модель прослеживаемости по постановлению № 1462 от 23 сентября 2025 года. Её задача связана с происхождением сырья и стадиями производства. Это не тот же процесс, что маркировка готовой упаковки лекарства для продажи в аптеке.
Не переносите на этот раздел сроки МДЛП — системы мониторинга движения лекарственных препаратов. Фармацевтическое сырьё, производственные стадии и готовые лекарственные препараты имеют разные объекты учёта.
Какие процессы рассматриваются
В центре внимания — сырьё и стадии производства, в том числе синтез на территории ЕАЭС и подтверждение полного производственного цикла. Для определения области участия важны не только товарные коды, но и роль организации, происхождение сырья и фактическая технологическая цепочка.
Название химического вещества само по себе не доказывает применимость порядка. Организация сопоставляет конкретный материал, назначение и производство с документами программы; универсального правила «всё сырьё подлежит обязательной маркировке» нет.
Почему в таблице нет кассовой даты
Добровольное участие нельзя описывать как обязательные шесть ступеней для любого участника рынка. Здесь нет подтверждённых общеобязательных дат нанесения кодов, объёмно-сортового учёта, поэкземплярной передачи или кассового выбытия сырья.
Обычная продажа лекарства через аптечную кассу относится к другому контуру. Участие предприятия в прослеживаемости сырья не заменяет его обязанности по готовой лекарственной продукции, если такие обязанности у него есть.
Что подготовить производственному предприятию
- Опишите свой участок цепочки: закупка сырья, синтез, последующие стадии или выпуск готового препарата.
- Сопоставьте материалы, площадки и операции с условиями добровольной программы.
- Проверьте документы о происхождении и движении сырья и возможность связать их с производственными партиями.
- Определите ответственных за данные качества, склад и технологические операции.
- Перед участием подтвердите актуальную процедуру регистрации и передачи сведений по нормативным документам программы.
Как обсуждать требования с контрагентом
В договорённостях разделяйте обязательное требование закона и условие конкретного добровольного проекта. Если заказчик просит сведения о происхождении или производственной стадии, уточните состав данных, формат и основание запроса.
Не заменяйте подтверждение происхождения надписью «Честный знак» в коммерческом предложении. Прослеживаемость полезна тогда, когда сведения можно связать с фактическим сырьём, партией и этапом производства.
Что отслеживать дальше
Проверяйте изменения постановления и документов проекта. Если в будущем появится обязательный порядок, его сроки и круг участников нужно будет рассмотреть отдельно. До этого не требуется назначать аптечную кассу и розничное выбытие для производственного сырья.